警告：SRM 972a 维生素 D 代谢物（人血清）仅供实验室研究使用。

SRM 972a 维生素 D 代谢物（人血清）标准品的主要用途是用作对确定人血清中维生素 D 代谢物的物质浓度的方法进行严格评估的准确度控制。SRM 972a还可用作质量保证工具，用于为这些成分的内部控制材料分配值。

SRM 972a 维生素 D 代谢物（人血清）标准品由四个小瓶（1 至 4 级）冷冻血清组成，具有不同浓度的 25-羟基维生素 D [25(OH)D] 和 24R,25-二羟基维生素 D3 [24R,25(OH)2D3] 。测量血清中总 25(OH)D 浓度，即 25-羟基维生素 D2 [25(OH)D2] 和 25-羟基维生素 D3 [25(OH)D3] 的总和，通常被认为是维生素 D 状态的可靠指标。3-epi-25-hydroxyvitamin D3 [3-epi-25(OH)D3] 的浓度通常不包括在总 25(OH)D 中，但该代谢物对某些维生素 D 代谢物测定构成潜在的测量干扰。 24R、25(OH)2D3 的测量血清中的含量被认为是分解代谢的标志物和肾脏疾病的指标。每瓶 SRM 972a 含有大约 1 mL 血清。

SRM 972a 的四个水平中的每一个都以 25(OH)D 的特定目标水平制备。虽然某些测量方法可能适用于 SRM 972a 的四个级别中的每一个，但要认识到某些方法可能不适用于某些级别。个人用户将需要评估哪个级别或哪些级别最适合他们的特定需求。SRM 972a 的 1、2 和 3 级是从内源性浓度为 25(OH)D 的人血清库中制备的。第 4 级是从用 3-epi-25-hydroxyvitamin D3 强化的人血清库中制备的。

认证值：

表 1 提供了 25(OH)D3、25(OH)D2、3-epi-25(OH)D3 和 24R、25(OH)2D3 的认证值。NIST 认证值是一个值NIST 对其准确性的信心最高，因为所有已知或可疑的偏差来源都已被调查或考虑在内 [1]。 25(OH)D3、25(OH)D2 和 3-epi-25(OH)D3 的认证值基于同位素稀释液相色谱质谱 (ID-LC-MS) [2] 结果的共识和同位素稀释液相色谱串联质谱 (ID-LC-MS/MS) [3] 在 NIST 执行的程序，以及在疾病控制和预防中心 (CDC) 执行的两种不同的 ID-LC-MS/MS 程序，佐治亚州亚特兰大 [4,5]。 24R、25(OH)2D3 的认证值基于在 NIST [6] 使用 ID-LC-MS/MS 执行的参考测量程序的结果。 NIST 和 CDC ID-LC-MS/MS 方法被检验医学可追溯性联合委员会 (JCTLM) [7,8] 认定为高阶参考测量程序。

参考值：

表 2 提供了 25(OH)D2 和 3-epi-25(OH)D3 的参考值。参考值是未经认证的值，是根据现有数据对真实值的最佳估计；然而，这些值不符合 NIST 的认证标准，并且提供了相关的不确定性，这些不确定性可能仅反映测量精度，可能不包括所有不确定性来源，或者可能反映多种分析方法之间缺乏足够的统计一致性 [1]。 25(OH)D2 和 3-epi-25(OH)D3 的参考值基于在 NIST 和 ID-LC- 执行的 ID-LC-MS 和 ID-LC-MS/MS 程序结果的一致性。 CDC 提供的 MS/MS 结果。表 3 和表 4 中提供了总 25(OH)D 的认证值和参考值，主要用于适用于 SRM 972a 但不单独测量维生素 D 代谢物的测定。

储存和使用说明

储存：在需要使用之前，SRM 972a 应在 –20 °C 至 –80 °C 的温度下避光储存。

用途：SRM 972a 维生素 D 代谢物（人血清）标准品 以一组四瓶冷冻血清的形式提供。 待使用的小瓶（或多个小瓶）应在室温下在弱光下解冻至少 30 分钟。 然后在取出测试部分进行分析之前，应轻轻混合小瓶中的内容物。 应采取预防措施，避免暴露在强紫外线和阳光直射下。

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