标准参考物质 NIST SRM 971a - 人血清中的激素 主要用于评估测定人血清中类固醇激素睾酮的程序的准确性。 一个 NIST SRM 971a 由两个小瓶组成，每个小瓶有两种材料：一个来自健康的绝经前成年女性群体，一个来自健康的成年男性群体。 捐赠者没有服用会改变激素浓度的药物，例如但不限于节育、甾体止痛药或甲状腺药物。 两种材料均未强化。 每个小瓶含有大约 2 mL 的人血清。

标准参考物质 NIST SRM 971a - 人血清中的激素 的开发是美国国家标准与技术研究院 (NIST) 和疾病控制与预防中心 (CDC) 之间的合作。

认证浓度值：

表 1 中提供了睾酮的认证质量分数和质量浓度值以及不确定性。调查或考虑[1]。认证值是使用高纯度化学参考标准校准的高阶参考测量程序 [2] 结合 CDC 进行的高阶测量程序确定的；不确定性是 95% 置信水平下的扩展不确定性 [3]。被测量是表 1 中报告的睾酮的合理数量。计量溯源性是质量分数的 SI 衍生单位，表示为每克纳克。认证值仅适用于解冻至室温、20 °C 至 25 °C 的血清（参见“处理、储存和使用说明”）。

认证到期：

NIST SRM 971a 的认证在指定的测量不确定度内有效，直到 2029 年 5 月 1 日，前提是 NIST SRM 971a 按照本证书中的说明进行处理和储存（参见“处理、储存和使用说明” ”）。如果 SRM 损坏、污染或以其他方式修改，则认证无效。

对用户的通知和警告

NIST SRM 971a 仅供实验室使用。这是一种人体来源材料。将产品作为能够传播传染病的生物危害材料进行处理。供应商报告说，用于制备该产品的每份供体血清均经过 FDA 许可的测试，发现人类免疫缺陷病毒 (HIV)、HIV-1 抗原、乙型肝炎表面抗原和丙型肝炎呈阴性. 但是，没有已知的测试方法可以完全保证此材料中不含乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、HIV 或其他传染性病原体。因此，根据疾病控制和预防中心/美国国立卫生研究院 (NIH) 手册 [4] 中对任何潜在感染性人类血清或血液样本的建议，这种基于人类血液的产品应在生物安全 2 级或更高级别进行处理。

处理、储存和使用说明

储存：

血清冷冻运输（在干冰上），收到后应冷冻储存直至准备使用。 -20 °C 的冷冻室温度可以存放长达一周。如果预计需要更长的储存时间，材料应储存在 -50 °C 或以下。 SRM 不应暴露在阳光或紫外线辐射下。在室温或冰箱温度下储存解冻材料可能会导致激素浓度发生变化。

稳定性：

标准参考物质 NIST SRM 971a - 人血清中的激素材料保持在 -80 °C 以在 NIST 长期储存。在这些条件下，激素有望保持稳定。 NIST 将继续监测该材料中激素的稳定性，并将通知材料购买者认证浓度的任何变化。

处理和使用：

SRM 971a 以冷冻血清形式提供，应在室温下在弱光下解冻至少 30 分钟。材料解冻后应立即使用。在取出等分试样之前，应轻轻旋转小瓶中的内容物以混合（不要离心或涡旋混合）。应采取预防措施，避免暴露在强紫外线和阳光直射下。